De la Preuve à la Conformité.En quelques jours.
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ClinicalTrials.gov
EMANICEHAS
Extraction de preuves cliniques
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Question clinicien
Kirha · agent clinique
Olaparib, rucaparib, niraparib et talazoparib partagent la classe RxNorm des inhibiteurs de PARP (ATC L01XK). L'EMA autorise Lynparza en monothérapie après nouvelle hormonothérapie, Akeega (niraparib + abiratérone dose-fixe) en BRCA1/2-muté, et talazoparib + enzalutamide quand la chimio n'est pas indiquée. [1]
PROfound (NEJM 2020) : SSP radiographique 7,4 vs 3,6 mois (HR 0,34) en BRCA1/2/ATM-muté sous olaparib. TALAPRO-2 : bénéfice de talazoparib + enzalutamide en cohorte HRR-mutée. La FDA impose un test compagnon BRCA1/2 (BRACAnalysis CDx ou FoundationOne CDx) avant l'initiation. [2]
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ICHE2C(R2) · E2D
U.S. Food & Drug AdministrationEMAEuropean Medicines AgencyPharmacovigilance
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