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Cas d'usage

Trois workflows critiques.
Accélérés.

Revue Systématique de Littérature

Une RSL traditionnelle mobilise une équipe pendant plusieurs mois et des centaines d'heures sur le criblage seul. Nos agents IA traitent les résumés en parallèle, de nuit, et délivrent un premier rapport structuré en 72 heures.

Sortie conforme PRISMA. Piste d'audit complète. Prête pour soumission réglementaire.

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Mapping SDTM

Le mapping CDISC SDTM en manuel mobilise des biostatisticiens seniors sur des tâches de formatage avant même que l'analyse commence. Notre agent lit vos données d'étude brutes, propose les mappages de domaine, valide selon les normes CDISC et produit des datasets prêts à la soumission.

Chaque décision d'annotation est consignée. Chaque dérivation est traçable et explicable.

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100%

conforme CDISC

sdtm_dm_mapping.sas

1/* ─── SDTM Mapping: DM Domain ─── */

3libname sdtm "/data/study_XR401/sdtm";

4libname raw "/data/study_XR401/raw";

6%macro map_dm(study=, cutoff=);

8 proc sql;

9 create table work.dm_mapped as

10 select

11 a.SUBJID as USUBJID,

12 "DM" as DOMAIN,

13 a.SITEID as SITEID,

14 a.BRTHDTC as BRTHDTC,

15 input(a.AGE, best.) as AGE,

16 a.SEX as SEX,

17 a.RACE as RACE,

18 a.ETHNIC as ETHNIC,

19 a.ARMCD as ARMCD,

20 a.ARM as ARM,

21 a.RFSTDTC as RFSTDTC,

22 a.RFENDTC as RFENDTC,

23 b.COUNTRY as COUNTRY,

24 "INFORMED CONSENT" as DSDECOD

25 from raw.demographics a

26 left join raw.site_ref b

27 on a.SITEID = b.SITEID

28 where a.RFSTDTC <= "&cutoff."d

29 order by USUBJID;

30 quit;

32 /* Apply CDISC controlled terms */

33 data sdtm.dm (label="Demographics");

34 set work.dm_mapped;

35 attrib STUDYID length=$20 label="Study ID";

36 attrib DOMAIN length=$2 label="Domain";

37 attrib USUBJID length=$40 label="Unique Subject ID";

38 attrib AGE length=8 label="Age";

39 STUDYID = "&study.";

40 run;

42 proc contents data=sdtm.dm varnum;

43 run;

45%mend map_dm;

47%map_dm(study=XR401, cutoff=2024-06-30);

Aligned with

ICH E9International Council for Harmonisation

U.S. Food & Drug Administration

EMAEuropean Medicines Agency

TransCelerateTransCelerate BioPharma

Plans d'Analyse Statistique

Du protocole au premier draft de PAStatistique en quelques heures. Notre agent extrait les critères d'évaluation, les populations et les méthodes d'analyse de votre protocole, les structure selon les attentes réglementaires ICH E9, et produit un shell de PAStatistique versionné prêt pour révision par le biostatisticien.

PAStatistique livré

ICH E9

conforme

Un workflow qui ne rentre pas dans les cases ?

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Décrivez-nous la tâche. Nous vous dirons si elle est automatisable.

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